胶质瘤精读GLIOMA REVIEW
# 脑肿瘤手术

Benson放松技术对脑肿瘤切除术围术期心理症状的影响

一项74例脑肿瘤切除术随机对照试验评估Benson放松技术的围术期心理效应,术后24小时焦虑和抑郁症状评分较常规护理分别降低4.16分和2.32分,但摘要未报告最小临床重要差异及低频安全性边界。

一句话结论

在一项纳入74例脑肿瘤切除术患者的随机对照试验中,Benson放松技术(Benson relaxation technique,BRT)与常规护理相比,术后24小时焦虑评分校正后低4.16分,95%置信区间(95% confidence interval,95%CI)为−5.40至−2.93,P<0.001;抑郁症状评分低2.32分,95%CI为−3.51至−1.12,P<0.001。该结果提示BRT具有围术期心理症状管理效应,但摘要未报告最小临床重要差异,且研究样本不足以排除低频安全性风险,统计显著性尚不能替代临床重要性判断。

研究做了什么

研究采用随机对照临床试验设计,共评估84例患者,74例合格患者接受脑肿瘤切除术,并被等量分配至BRT组和常规护理组,每组37例。两组均接受常规护理,BRT组另行接受监督下操作,训练内容包括肌肉放松、膈肌呼吸和词语重复。

研究要素设计与实施
研究人群84例接受评估,74例符合条件并完成分组
干预措施进入重症监护室当晚、术前60分钟及术后24小时各进行一次BRT训练
对照措施常规护理
评价工具焦虑评分与HADS-D抑郁症状评分
评价时点干预前基线、术前30分钟及术后24小时
主要分析采用协方差分析校正基线评分,估计术后24小时组间差异

摘要未报告随机分配隐藏、盲法实施、样本量估算、精确基线评分及缺失数据处理方法;该设计仍能支持组间效应估计,但尚不足以评价偏倚控制及结果稳定性。

结果

74例入组患者中,70例完成试验,每组35例。术前30分钟的组间结果及术后24小时原始评分均未在摘要中报告。

结果指标BRT组与对照组的效应统计结果解释边界
术后24小时焦虑评分校正后均值差−4.16分95%CI −5.40至−2.93;P<0.001BRT组评分较低,但摘要未报告最小临床重要差异
术后24小时抑郁症状评分校正后均值差−2.32分95%CI −3.51至−1.12;P<0.001两组基线HADS-D均低于临床显著阈值8分
抑郁症状基线状态两组HADS-D均<8分摘要未报告组间基线差异更接近对反应性抑郁症状的预防,而非对既有抑郁障碍的治疗
试验完成情况70例完成,每组35例摘要未报告缺失数据处理不能评价未完成者对效应估计的影响
安全性摘要结论称未发生不良事件摘要未报告监测频次、分级标准及具体事件统计不能据当前样本排除低频伤害

协方差分析以基线评分为协变量,所估计的是术后24小时的调整后组间差异,而非两组未经校正的原始均值差。BRT将肌肉放松、呼吸调节和重复性注意控制组合实施,观察到的方向与围术期生理唤醒及担忧反应减弱相容,但摘要未报告中介分析或成分拆分试验,因而不能将效应归因于某一单独成分。

对照被描述为常规护理,未报告设置等时长的结构化注意对照,故BRT特异成分、一般性陪伴及治疗期待对结果的贡献无法分离。两组基线抑郁症状均未达到临床显著阈值,且术前30分钟与24小时以后的结果缺失,使该证据主要定位为短期预防性心理症状管理信号。该试验未报告肿瘤病理构成,向胶质瘤特定亚群的外推亦受到限制。

为什么会这样

机制层面:生理唤醒降低具有解释相容性,但尚未构成机制证据

脑肿瘤开颅术可同时造成生理应激、神经心理负担与住院环境压力。BRT所包含的肌肉放松、膈肌呼吸和词语重复,分别可能降低骨骼肌张力、调节自主神经唤醒,并将注意从威胁线索转向重复性任务。该组合与围术期焦虑评分下降在方向上相容,因而无需假定干预具有直接的药理性抗焦虑作用。然而,摘要未报告心率、血压、皮质醇、睡眠、疼痛或中介分析,相关机制均未被直接验证。较克制的解释是,BRT可能通过降低生理唤醒和担忧反应而减弱症状体验,而非已经证实存在某一条神经内分泌通路。

抑郁症状的机制解释有所不同。两组基线医院焦虑与抑郁量表抑郁分量表(Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression,HADS-D)均低于8分,术后24小时的−2.32分应定位为对反应性抑郁症状的预防效应,不应解释为对既有抑郁障碍的治疗。较低的基线评分还可能产生地板效应并压缩组间差异,但摘要未报告原始均值与离散度,无法判断该效应的实际幅度。围术期疼痛、睡眠中断、药物暴露和神经功能缺损也可能影响24小时评分;这些变量摘要未报告,当前试验因而不能区分BRT的直接心理效应与共变的术后因素。

统计层面:协方差校正强化组间比较,但未解决临床重要性

协方差分析(analysis of covariance,ANCOVA)所报告的是以基线评分为协变量后的条件均值差。焦虑评分校正后均值差为−4.16分,95%置信区间(95% confidence interval,95%CI)为−5.40至−2.93;抑郁症状评分为−2.32分,95%CI为−3.51至−1.12。两个区间均不跨越0,与P<0.001一致,支持所纳入样本中存在明确的组间差异。此处的差异是量表点数上的绝对组间效应,并非相对风险或百分比降低;摘要未报告术后原始均值、标准差及最小临床重要差异,因而无法换算标准化效应,也不能依据统计显著性判定临床重要性。

基线校正通常可提高组间比较精度,但其解释依赖模型设定与缺失数据处理方式。摘要未报告协方差模型的具体设定及其诊断,也未说明主要分析是否采用意向治疗分析(intention-to-treat,ITT)。74例入组患者中70例完成试验,若缺失与预后相关,完成者分析可能产生与全样本分析不同的效应估计。因此,当前结果不宜被视为已经完整处理随机入组人群后的总体效应。

设计层面:干预特异性与人群异质性限制因果归因

对照仅接受常规护理,未设置等时长的结构化注意对照,BRT特异成分、一般性陪伴、治疗期待和护士接触均可能贡献于组间差异。干预在重症监护室入院当晚、术前60分钟和术后24小时实施,而术前30分钟评分摘要未报告。现有结果不能判定获益主要形成于术前准备期还是术后24小时,也不能分离三次训练中任一阶段的贡献。随机化在期望上可平衡已知与未知混杂,但不能替代机制测量和偏倚控制;摘要未报告分配隐藏及盲法实施,因果解释仍需保持限定。

人群异质性方面,摘要未报告年龄、性别、肿瘤病理类型、部位、切除范围、神经心理基线、焦虑基线及合并症分布,也未报告亚组分析或交互作用检验。总体效应因而仅描述混合脑肿瘤人群的平均结果,不能判断不同病理类型、神经功能状态或基线症状水平是否改变效应大小。该试验也不能证明获益由某一肿瘤分子亚型决定,或排除不同临床特征者获益不均。

据此,该试验最有力地支持,在护士监督的结构化训练条件下,BRT可降低脑肿瘤切除术后24小时的焦虑和抑郁症状评分;其作用机制、特异性、临床重要幅度及对胶质瘤亚群的适用性,尚未得到摘要所载信息的确立。

对临床与研究的启示

该试验为脑肿瘤切除术围术期心理症状管理提供了非药物干预证据。Benson放松技术(Benson relaxation technique,BRT)相对于常规护理,术后24小时焦虑和抑郁症状评分的校正后均值差分别为−4.16分(95%CI −5.40至−2.93)和−2.32分(95%CI −3.51至−1.12),两项比较均为P<0.001。摘要结论称未见不良事件。因此,结果支持在护士监督下评估BRT作为围术期症状管理补充方案,但不支持以BRT替代神经状态评估或常规术后监测。

该证据增加了一种可评估的短期非药物辅助方案,并未改变镇静药使用原则、神经监测流程或胶质瘤治疗策略。两组基线HADS-D均低于8分,结果因而主要指向反应性抑郁症状的预防,不支持治疗既有抑郁障碍。后续研究应设置等时长结构化注意对照,检验干预特异性,并明确三次训练的有效剂量与实施时点。分配隐藏、盲法、预设样本量、完整ITT、缺失数据处理、原始评分、最小临床重要差异、中介变量、较长期随访及预设亚组分析,均应纳入后续设计,以判断短期量表变化能否转化为持续且具有临床意义的获益。

局限与不该过度解读之处

  • 样本量与完成情况:84例接受资格评估,74例分配至BRT组和对照组,各37例;70例完成试验,各35例。摘要未报告样本量估算、脱落原因、缺失数据处理方法及主要分析是否采用ITT,因而难以评价把握度、完成者偏倚及效应估计的稳定性。
  • 设计与对照:摘要未报告随机序列生成、分配隐藏及盲法实施。对照仅为常规护理,未设置等时长结构化注意对照,BRT特异成分、一般性陪伴、治疗期待和护士接触对组间差异的贡献同样无法分离。
  • 检测与统计方法:焦虑评分和HADS-D抑郁分量表在相同时间点评价,并采用协方差分析校正基线。摘要未报告焦虑量表名称、术前30分钟结果、术后24小时原始均值与离散度、最小临床重要差异、模型诊断及多重比较处理,故统计显著性尚不能转换为临床重要幅度。
  • 随访窗口:摘要报告的末次评价为术后24小时,术前30分钟的组间结果及24小时以后的结局均未报告。该试验因而不能判断症状改善能否持续,也不能评价症状复发、后续神经心理状态或出院后心理负担。
  • 外部效度:摘要未报告肿瘤病理构成、患者人口学特征、肿瘤部位、切除范围、神经功能状态、合并症及焦虑基线分布,也未报告预设亚组分析或交互作用检验。结果主要适用于受试脑肿瘤人群,不能直接外推至特定胶质瘤亚型或不同临床风险人群。
  • 不能推出的结论:该试验不能证明BRT可以替代镇静药物、治疗既有抑郁障碍或由某一特定成分及神经内分泌机制介导,也不能确立长期获益、对胶质瘤亚群的普遍适用性,或排除当前样本中尚未出现的低频伤害。

参考来源

  1. Habibi N, Norouzadeh R, et al. Benson relaxation technique for perioperative anxiety and depressive symptoms in patients undergoing brain tumor surgery: a clinical trial. Supportive care in cancer : official journal of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer. 2026;34(11). doi:10.1007/s00520-026-11398-z · PMID: 42975655 · https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42975655/
  2. Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatrica Scandinavica. 1983;67(6):361-370. doi:10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x
  3. Schulz KF, Altman DG, Moher D, et al. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010;340:c332. doi:10.1136/bmj.c332
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